温度验证仪

浅谈制药行业无线温度验证仪应用

发布日期:2019-08-19 作者: 点击:

温度验证仪

早在2008年,温度验证的主要手段就是有线温度验证系统。无线探头的原因是探头是密封的。我遇到过一些高端客户,他们因温度验证仪探头密封而造成数十万仪器损失。当然,无线探头的密封性能是迄今为止的工艺挑战,因为使用环境恶劣,在高温和高压下容易进水,无线探头损坏的因素是探头的进水量。

更换温度验证仪电池是密封损坏的隐患。更换电池后,很难确保密封性能的一致性。由于不同的密封环甚至不同批次的密封环,其机械性能并不完全相同。后密封的机械性能也会发生变化。原厂在组装时会使用扭矩扳手。他们会找到相同品牌同一批密封件的数据,以确定温度验证仪扭矩扳手的扭矩值,从而确保每个探头的密封性能的一致性,但用户不会,即使你改变了电池和更换新密封圈的同时,你无法掌握扭矩值,并且有太多不可控因素。

温度验证仪探针目前在市场上有广泛的产品。什么是适当的探头温度范围?制药厂温度设备验证应用不仅适用于湿热灭菌器验证,干热灭菌器验证,隧道炉验证,冷冻干燥器验证,罐式SIP验证,恒温恒湿室验证,超低温冰箱验证,橡胶塞清洗机验证等等。对于生产生物制品的制药公司,特别是粉针制备企业,将涉及超低温制冷机的低温设备,应用点一般为-80°C至-70°C;对于生产化学产品的制药公司,尤其是冻干制剂,其涉及冷冻干燥机的温度下限。应用点通常为-50°C至-40°C。


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